我公司接受尼日利亚官方现场检查-ag尊龙凯时·中国官方网站-ag尊龙凯时·中国官方网站

Release Time: 2012.02.17 Read: 2461 share

2月14日-15日，尼日利亚官方一行三人在亚虎药业客户的陪同下对我公司制剂生产区进行了现场检查。

根据行程，检查组现场检查了固体生产车间以及原辅料、成品、包装材料仓库、工艺用水系统、质量控制系统等，检查组抽查了产品批生产记录、批检验记录、工艺规程、操作规程、设备的清洁验证等，同时为了以后在该国家增加相关剂型的外贸业务，检查组同时检查了大容量注射剂车间和粉针注射剂车间。

检查结束后，尼日利亚检查组要求提供相关生产质量管理系统的资料,各部门已按要求分头积极准备相应的资料。

2007年左氧氟沙星片首次在尼日利亚注册成功；2009年，奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、辛伐他汀片先后在尼日利亚注册成功。良好的品质保证是制胜的关键，此次审计的顺利开展为我们进一步开拓尼日利亚市场提供了坚实的保障。（陈英）

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